Tack vare betydande framsteg inom diagnos och behandling har cancerpatienter idag helt andra perspektiv än tidigare. Många av dem blir "långtidsöverlevande" , en term som används för att beteckna de som har samma förväntade livslängd som de som inte har diagnostiserats med cancer (de "återhämtade" ), men också de som trots att de är i klinisk remission, leva med minimal risk för att sjukdomen ska dyka upp igen.
Det är ett växande samhälle: I USA, 1975, fanns det 3,6 miljoner canceröverlevande. Denna siffra kommer att stiga till 26,1 miljoner år 2040. Denna överlevnadsfas studeras allt mer ur epidemiologisk och klinisk synvinkel, och mäter de fysiska och psykiska följderna på patienter, i vilket fall som helst underkastade periodiska kontroller.Det är nödvändigt att uppmärksamma de långsiktiga komplikationerna av terapierna, såsom möjligheten att utveckla andra cancerformer och andra sjukdomar som induceras av behandlingarna, men också till livskvaliteten som ska garanteras under och efter behandlingarna.
Livskvalitet – QoL
Livskvaliteten är en parameter som erkänns som viktig i utvärderingen av en behandling, både av tillsynsmyndigheterna och av Magnitude of Clinical Benefit Scale av ESMO, utvärderingsskalan för de nya läkemedlen mot cancer, som fastställer några grundläggande kriterier, inklusive det faktum att livskvalitet alltid bör finnas bland forskningsfrågorna, åtminstone som en sekundär endpoint.
Patientrapporterade resultat – PROs
Tack vare strukturerade frågeformulär är det möjligt att samla in de så kallade patientrapporterade utfallen direkt från patienten och utan filter från någon operatör, läkare eller annat (patientrapporterade utfallPROs), om symtomen, deras frekvens och intensitet, eventuella biverkningar och, exakt, livskvaliteten.Användningen avPROs, både i kliniska prövningar och i klinisk rutin, möjliggör insamling av viktig information av olika slag.
Livskvalitet inte tillräckligt närvarande i studier och publikationer
Är livskvalitet verkligen en parameter som beaktas i kliniska studier inom onkologi? Detta var frågan som ställdes av ett team italienska forskare som analyserade fas III-studier, rörande behandlingar på vuxna patienter med solida tumörer, med initial och avancerad sjukdom, publicerad i elva stora vetenskapliga tidskrifter under ett decennium (2012-2021).
Författarna jämförde publikationerna för femårsperioden 2012-2017 med publikationerna för den andra femårsperioden 2017-2021, när det gäller inkludering av livskvalitet i studiedesignen och inkludering av kvalitet av livsresultat erhållna i primära publikationer. Studien publicerades i BMJ Oncology och visar att prevalensen av livskvalitetsanvändning i onkologiska kliniska prövningar samt fullständigheten i presentationen av resultat i publikationer fortfarande är i stort sett suboptimala.
Göra data till ett nödvändigt villkor för publicering
Jämfört med studierna från perioden 2012-2017 visar de senaste studierna större uppmärksamhet på livskvalitet: andelen som inkluderar den bland effektmåtten har ökat från 52,9 % till 67,8 %.
Ett uppmuntrande resultat, dock mildrat av det faktum att resultaten relaterade till livskvalitet endast ingår i studiens huvudpublikationer i 52,1 % av fallen, en otillfredsställande andel och lägre än för perioden 2012- 2017 som var 62 %.
Närvaro är betydligt lägre i tidskrifter med hög effektfaktor: författarna föreslår att ett sätt att göra livskvalitetsdata lättillgängliga skulle vara att göra det till ett krav för publicering, i denna mening kan «redaktörerna för tidskrifterna science kunna inneha nyckeln till att förbättra inlämnandet av patientrapporterade resultat i rätt tid."
