"De misstänkta biverkningar rapporterade för i Pfizer-BioNTech och Moderna vacciner överensstämmer med den information som redan finns i produktresumén. ''
Det italienska läkemedelsverket publicerad den första vaccinövervakningsrapporten mot Covid-19. Och i själva verket bekräftar han att "de analyser som gjorts på de data som hittills erhållits bekräftar deras säkerhetsprofil".
Vacciner, bekräftelser i Aifa-rapporten
De insamlade och analyserade uppgifterna avser rapporter om misstänkta biverkningar under månaden mellan den 27 december 2021-2022 och den 26 januari 2021. De gäller första dosen av Comirnaty-vaccinet som är Pfizer-Biontech som var den mest använda (99%), och endast i mindre utsträckning Modern (1%).
Modest biverkningar
Under skadeundersökningsperioden noteras Aifa-rapporten att de mottogs 7.337 rapporter av totalt 1564.090 doser administrerade (rapporteringsfrekvens på 469 per 100 000 doser), varav 92,4% relaterade till icke-allvarliga händelser, såsom smärta vid injektionsstället, feber, asteni / trötthet, muskelsmärta.
Med Comirnaty har också observerats huvudvärk, parestesi, yrsel, dåsighet och smakstörningar, medan med den moderna, illamående och buksmärtor. Mindre frekventa är andra lokala reaktioner och utbredd ledvärk. Som förväntat, feber rapporterades oftare efter den andra dosen än efter den första dosen.
När reaktioner uppstår
De rapporterade händelserna inträffar mestadels samma vaccinationsdag eller dagen därpå (85% av fallen). Av 7,6% av rapporterna klassificerades som "allvarliga", för vilken orsakssambandet med vacciner bedöms, tre av fyra, säger AIFA, krävde inte specifikt ingripande i sjukhusmiljön.
Analyserna som gjorts på de uppgifter som hittills förvärvats, avslutar Aifa, "bekräfta därför en bra säkerhetsprofil för dessa två mRNA-vacciner. Det stora antalet rapporter antyder inte att oväntade kritiska problem har uppstått, men det är en indikation på den höga kapaciteten hos säkerhetsövervakningssystemet för övervakning av säkerheten. "
40 miljoner doser i juni?
Två miljoner doser i januari och talar bara om de vacciner som för närvarande är godkända, "vi kommer att ha 4 miljoner för februari, 8,3 för mars och sedan 25 miljoner för nästa kvartal»Bekräftar kommissionär Arcuri som betonar att« om ytterligare doser av vacciner anländer eller det kommer att finnas vacciner som kommer att godkännas, kan detta antal ökas ». Just nu är detta fotografiet jämfört med de tre vaccinerna Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca att det finns och enligt vad som är prognosen för utbudet.
Monoklonaler kommer upp (kanske)
Det fanns två dagar av återförening på monoklonala antikroppar, men det formella officiella yttrandet har ännu inte kommit ut, det kommer att formuleras och kommer att meddelas av minister Speranza. Det kommer att finnas ett positivt tillvägagångssätt för partiell användning, med tanke på att de hos allvarliga och mer avancerade patienter inte arbetar, utan istället kan användas i en tidig och väldefinierad population med metoder som ska definieras.
Två vacciner tillsammans i Storbritannien
Under tiden började det in Storbritannien en studie för att verifiera effektiviteten av antikovidimmunisering med två olika vacciner istället för ett precis som du för närvarande börjar för din första dos och booster. Enligt rapporter från BBC hanteras studien - kallad Com-Cov - av National Immunization Schedule Evaluation Consortium och involverar över 800 volontärer i England över 50 år.
För ordföranden för Higher Health Council Franco Locatelli bättre "Förbli i bevisen på tillgänglig data och på en solid och konsoliderad väg".
